Лицензирование косметологических услуг

Лицензирование косметологических услуг

  Актуально на 02.03.2022 

Оказание косметологических услуг — вид деятельности, получивший широкое распространение на российском рынке. Следует учитывать, что косметологические процедуры тесно связаны с воздействием на организм человека и влиянием на его здоровье. По этой причине оказание услуг в рамках данного вида деятельности подчинено в России строгому правовому регулированию и подлежит лицензированию.

Понятие косметологических услуг

Федеральное законодательство напрямую не предусматривает определение понятия косметологических услуг. Между тем услуги по косметологии включены в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющийся Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее — Положение о лицензировании N 852).

Согласно п. 2 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Косметология», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н (далее — Порядок оказания помощи N 381н), медицинская помощь по профилю «Косметология» включает комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц).

Указанным Порядком предусмотрен перечень соответствующих мероприятий, на котором мы подробнее остановимся в следующем разделе.

Согласно определению, содержащемуся в Методических указаниях «Организация и осуществление санитарно-эпидемиологического надзора за лечебно-профилактическими учреждениями (отделениями) косметологического профиля и косметическими кабинетами» (Мос МУ 2.1.3.001-2001), утв. Приказом ЦГСЭН в г. Москве от 30.07.2001 N 839, косметология — это область клинической медицины, основными задачами которой являются изучение причин, клинических проявлений и разработка методов, способов и средств лечения и профилактики деформаций и дефектов покровных тканей лица, тела и конечностей функционально-эстетического характера.

Виды косметологических услуг

Приказом Минздрава России от 19.08.2021 N 866н утвержден Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Указанный Классификатор предусматривает, что:

— по косметологии оказываются виды помощи: первичная специализированная и медико-санитарная помощь. Условия оказания — амбулаторно;

— по сестринскому делу в косметологии амбулаторно оказывается доврачебная медико-санитарная помощь. Условия оказания — амбулаторно.

Согласно п. 3 Порядка оказания помощи N 381н профиль «Косметология» включает в себя:

— диагностику врожденных и приобретенных морфофункциональных нарушений покровных тканей человеческого организма, в том числе возникающих вследствие травм и хирургических вмешательств, химиотерапевтического, лучевого и медикаментозного воздействия и перенесенных заболеваний;

— коррекцию вышеуказанных нарушений;

— информирование населения о гигиенических рекомендациях по предупреждению заболеваний, профилактике преждевременного старения и инволюционной деградации кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и мышечного аппарата.

Конкретные виды косметологических услуг перечислены в п. п. 5 — 7 Положения об организации деятельности косметологического кабинета (приложение 1 к Порядку оказания помощи N 381н), а также в приложениях N 4, 10, 13, 16 указанного Порядка.

К ним, в частности, относятся:

— консультирование и обследование пациентов;

— неинвазивные процедуры (депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный);

— инвазивные процедуры (введение инъекционных тканевых наполнителей; инъекции препаратов токсина ботулизма; инъекционная коррекция рубцовой ткани; мезотерапия; биоревитализация; пилинг срединный; инъекционное введение лекарственных препаратов).

В зависимости от вида оказываемых косметологических услуг установлены требования к соответствующим косметологическим кабинетам и рекомендованы штатные нормативы медицинского и иного персонала (см. подробнее приложения N 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18 к Порядку оказания помощи N 381н).

Существует и иная (более общая) градация видов косметологических услуг. К примеру, в Постановлении Правительства РФ от 10.11.2011 N 917 «Об утверждении перечня видов образовательной и медицинской деятельности, осуществляемой организациями, для применения налоговой ставки 0 процентов по налогу на прибыль организаций» косметология подразделяется на терапевтическую и хирургическую.

Согласно п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья граждан — это, в частности, система мер в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

В связи с этим полагаем возможным учитывать по аналогии Письмо Минэкономразвития России от 12.07.2007 N 10169-АБ/Д18, в котором со ссылкой на Общероссийский классификатор видов экономической деятельности ОК 029-2001 (КДЕС Ред. 1) (утратил силу 01.01.2017) отмечено, что косметологические услуги соответствуют коду 85.14 «Прочая деятельность по охране здоровья» без деления косметологии на терапевтическую и хирургическую, а также без деления косметологических услуг на лечебные и косметические.

Таким образом, для косметологических услуг применяется код ОКВЭД согласно «ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). Общероссийский классификатор видов экономической деятельности» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) 86.90 (деятельность в области медицины прочая). Эта группировка включает:

— деятельность по обеспечению здоровья человека, не осуществляемую больницами, врачами или стоматологами;

— деятельность медсестер, акушерок, физиотерапевтов или других специалистов среднего медицинского персонала в области оптометрии, гидротерапии, массажа, трудотерапии, логопедии, ухода за ногами, гомеопатии, мануальной рефлексотерапии, иглоукалывания и т.д.

Также предлагаем учитывать, что в настоящее время существует проект приказа «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-косметолог» (подготовленного Минтрудом России, ID проекта 01/02/03-20/00100745), согласно которому в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД, ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2), утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст), должность «Врач-косметолог» относится к разделу «Здравоохранение и предоставление социальных услуг», подразделу 86.1 «Деятельность больничных организаций», который включает в себя код 86.22 «Специальная врачебная практика».

Порядок оказания косметологических услуг

Согласно п. 4 Порядка оказания помощи N 381н косметологические услуги оказываются врачом-косметологом. Средний медицинский персонал может оказывать медицинские услуги и манипуляции по назначению врача-косметолога.

При первичном обращении пациента врач-косметолог должен оценить жалобы пациента, выявить дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции. Помимо этого, врач-косметолог:

— заполняет медицинскую документацию;

— составляет план лечения;

— выполняет медицинские процедуры, необходимые для коррекции выявленных нарушений и дефектов (п. 5 Порядка оказания помощи N 381н).

При повторных обращениях пациента врач-косметолог:

— оценивает динамику состояния пациента и эффективность проводимых медицинских вмешательств;

— выполняет медицинские процедуры и манипуляции для коррекции выявленных нарушений и дефектов (п. 6 Порядка оказания помощи N 381н).

В случае выявления (или при подозрении) злокачественных новообразований кожи, состояний, требующих оказания медицинской помощи с использованием методов пластической и челюстно-лицевой хирургии, клинических проявлений кожных болезней, инфекций, передаваемых половым путем, инфекционных заболеваний, ВИЧ-инфекции, туберкулеза пациент направляется в медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь соответствующего профиля (п. п. 7 — 10, 5 Порядка оказания помощи N 381н).

В связи с тем что косметология — это область клинической медицины, платные косметологические услуги оказываются по Правилам предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006.

В п. 2 приложения N 1 к Порядку оказания помощи N 381н содержатся требования к врачу-косметологу, согласно которым на должность врача-косметолога кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утв. Приказом Минздрава России от 08.10.2015 N 707н, по специальности «Косметология» (далее — Квалификационные требования N 707н). В приложении 1 к Квалификационным требованиям N 707н содержатся следующие требования к врачу-косметологу, а также к заведующему (начальнику) структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом и др.) медицинской организации — врачу-косметологу:

наличие высшего образования — специалитета по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия».

В случае если врач имеет подготовку в интернатуре/ординатуре по специальности «Дерматовенерология», требуется профессиональная переподготовка по специальности «Косметология».

Врач обязан повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет на протяжении всей трудовой деятельности.

Лицензирование деятельности по оказанию косметологических услуг

На основании п. 46 ч. 1 ст. 12, ч. 4 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании) медицинская деятельность (в т.ч. оказание косметологических услуг) подлежит лицензированию. Лицензия выдается бессрочно.

Оказание данных услуг без лицензии является правонарушением, ответственность за которое установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно п. 4 Положения о лицензировании N 852 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по Перечню согласно Приложению к указанному Положению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

На основании п. 3 Положения о лицензировании N 852 лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

1) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

— медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а также организациями федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

— медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

— медицинской деятельности, осуществляемой иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, в части оценки соблюдения лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

2) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов РФ лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение указанной информации на официальных сайтах органов государственной власти субъектов РФ в информационно-телекоммуникационной сети Интернет с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) в отношении:

— медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также за исключением медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

— медицинской деятельности, осуществляемой индивидуальными предпринимателями, за исключением медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

— медицинской деятельности, осуществляемой иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера.

Для получения лицензии указанным лицам необходимо соответствовать лицензионным требованиям, установленным п. 5 Положения о лицензировании N 852.

Согласно п. 8 Положения о лицензировании N 852 для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

— копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в ЕГРН (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии);

— копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

— сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

— сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

— реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 5 Положения, соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста или сертификатов специалиста, или их копии — в случае если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда РФ;

— реквизиты документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «г» п. 5 Положения, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или их копии — в случае если сведения о таких документах отсутствуют в федеральной информационной системе «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» и информационной системе Пенсионного фонда РФ, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

— сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы в случаях, предусмотренных п. п. 10 и 12 Положения о лицензировании N 852;

— опись прилагаемых документов.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет документы в лицензирующий орган (Росздравнадзор (территориальные органы)) непосредственно на бумажном носителе или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении (п. 21 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936 (далее — Административный регламент N 9936)).

На основании п. 14 Положения о лицензировании N 852 лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» сведения о ходе принятия им решения о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, а также проведения оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предусмотренным Положением о лицензировании N 852.

В соответствии с пп. 1 п. 12, п. 54 Административного регламента N 9936 срок принятия решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии не превышает 45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и необходимых документов (сведений).

Подготовлено на основе материала

П.С. Долгополова,

ООО «СевИнтелИнвест»